Stellungnahme der AWMF zum Referentenentwurf für eine Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen
Berlin, 10.03.2025 · Die AWMF begrüßt weiterhin die im Medizinforschungsgesetz begonnen Bestrebungen des BMG, die Rahmenbedingungen für Entwicklung, Forschung und Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu verbessern, u.a. durch die Veröffentlichung von Mustervertragsklauseln. Die Stärkung der Rahmenbedingungen für die Gesundheitsforschung ist eine langjährige Forderung der AWMF, die u.a. im Positionspapier "Evidenzbasierte Medizin - die Basis einer guten Gesundheitspolitik" 2021 formuliert wurde.
Die AWMF wurde am 11.02.2025 um eine Stellungnahme zum Referentenentwurf der Bundesregierung für eine Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen bis zum 10.03.2025 gebeten sowie zu einer öffentlichen Anhörung am 05.03.2025 eingeladen. Der Stellungnahme der AWMF haben sich folgende Mitgliedsfachgesellschaften angeschlossen:
- Gesellschaft für Neuropädiatrie (GNP)
- Deutsche Gesellschaft für Ernährungsmedizin (DGEM)
- Deutsche Gesellschaft für Perinatale Medizin (DGPM)
- Deutsche Gesellschaft für Allgemein- und Viszeralchirurgie (DGAV)
- Deutsche Gesellschaft für Neurochirurgie (DGNC)
- Deutsche Gesellschaft für Internistische Intensivmedizin und Notfallmedizin (DGIIN)
- Deutsche Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafmedizin (DGSM)
- Deutsche Gesellschaft für Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie (DGPRÄC)
- Deutsche Gesellschaft für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (GMDS)
- Deutsche Gesellschaft für Allgemeinmedizin und Familienmedizin (DEGAM)
- Deutsche Gesellschaft für Medizinische Physik (DGMP)
- Deutsche Gesellschaft für Geriatrie (DGG)
- Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendchirurgie (DGKJCH)
- Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin (DGN)
- Gesellschaft für Pädiatrische Pneumologie (GPP)
- Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG)