- Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung §14)
- Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze) (Orphan Drug)
- Benralizumab
- Bezlotoxumab
- Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
- Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten ab 4 Jahren)
- Burosumab (Orphan Drug)
- Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf)
- Cariprazin
- Cenegermin (Orphan Drug)
- Cladribin
- Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung)
- Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung)
- Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid
- Darvadstrocel (Orphan Drug)
- Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis)
- Dolutegravir/Rilpivirin
- Doravirin
- Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil
- Dupilumab
- Elbasvir/Grazoprevir
- Elosulfase alfa (Orphan Drug; Erneute Nutzenbewertung)
- Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)
- Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre)
- Erenumab
- Ertugliflozin/Sitagliptin
- Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung nach § 14)
- Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, pädiatrische Patienten)
- Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol
- Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt sind)
- Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung)
- Galcanezumab
- Glycerolphenylbutyrat (Orphan Drug)
- Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen, Säuglinge von 0 bis < 2 Monate) (Orphan Drug)
- Glycopyrroniumbromid
- Guselkumab
- Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung §14)
- Inotersen
- Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung §13)
- Insulin glargin/Lixisenatid
- Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren) (Orphan Drug)
- Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis)
- Lanadelumab (Orphan Drug)
- Letermovir (Orphan Drug)
- Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)
- Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre)
- Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren)
- Metreleptin
- Mexilitin (Orphan Drug)
- Ocrelizumab
- Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf)
- Patiromer
- Patisiran
- Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Epilepsieanfällen; Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren)
- Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose)
- Semaglutid
- Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin)
- Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre)
- Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf)
- Tezacaftor/Ivacaftor (Orphan Drug)
- Tildrakizumab
- Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf - Patientenpopulation b2)
- Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)
- Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis)
- Velmanase alfa (Orphan Drug)
- Vestronidase alfa (Orphan Drug)