Frühe Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Arzneimittel Beginn des Verfahrens Status
Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Asfotase alfa (Überschreitung der 50 Mio. €: Langzeit-​Enzymersatztherapie bei Hypophosphatasie) (Orphan Drug) 15.10.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bedaquilin (Überschreitung der 1 Mio. € Umsatzgrenze) (Orphan Drug) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Belimumab (Systemischer Lupus erythematodes, ≥ 5 Jahre) 15.11.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Benralizumab 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Bezlotoxumab 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Brivaracetam (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, Patienten ab 4 Jahren) 01.08.2018 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Orphan Drug) 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) (Orphan Drug) 01.10.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cannabidiol (Lennox-​Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) (Orphan Drug) 15.10.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cannabidiol (Dravet-​Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam) (Orphan Drug) 15.10.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Cariprazin 15.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Cenegermin (Orphan Drug) 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Cladribin 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung) 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) 01.05.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.07.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung) 01.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14) 01.07.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Darvadstrocel (Orphan Drug) 01.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Dolutegravir/Lamivudin 01.08.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dolutegravir/Rilpivirin 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Doravirin 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, Jugendliche ab 12 Jahren) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dupilumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Elbasvir/Grazoprevir 15.12.2016 Verfahren abgeschlossen
Elosulfase alfa (Orphan Drug; Erneute Nutzenbewertung) 15.09.2017 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren) 15.01.2018 Verfahren abgeschlossen
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre) 15.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Empagliflozin/Linagliptin 01.06.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Erenumab 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin/Sitagliptin 15.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Evolocumab (Erneute Nutzenbewertung nach § 14) 15.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, pädiatrische Patienten) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet: COPD, die mit einer Kombination aus LAMA und LABA nicht ausreichend eingestellt sind) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Fluticasonfuroat/Vilanterol-Trifenatat (Erneute Nutzenbewertung) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Fremanezumab 15.05.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Galcanezumab 01.04.2019 Beschlussfassung wird vorbereitet
Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis < 18 Jahre) 15.04.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Glycerolphenylbutyrat (Orphan Drug) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Harnstoffzyklusstörungen, Säuglinge von 0 bis < 2 Monate) (Orphan Drug) 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Glycopyrroniumbromid 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Guselkumab 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Ingenolmebutat (Erneute Nutzenbewertung §14) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Inotersen 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung §13) 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Insulin glargin/Lixisenatid 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren) (Orphan Drug) 01.12.2018 Verfahren eingestellt
Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten 12-24 Monate) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. EURO Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 18 Jahren mit R117H-​Mutation) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. EURO Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 2 Jahren (<25kg)) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. EURO Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren, diverse Gating-​Mutationen) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. EURO Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Patienten ab 6 Jahren mit G551D-​Mutation) 01.09.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ixekizumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis) 01.03.2018 Verfahren abgeschlossen
Lanadelumab (Orphan Drug) 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Letermovir (Orphan Drug) 15.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) 01.05.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren) 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2–5 Jahre) 15.02.2019 Beschlussfassung wird vorbereitet
Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Patienten ab 6 Jahren) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Metreleptin 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Mexilitin (Orphan Drug) 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze) (Orphan Drug) 15.04.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Ocrelizumab 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Patiromer 01.04.2018 Verfahren abgeschlossen
Patisiran 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Pegvaliase 01.07.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Epilepsieanfällen; Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren) 01.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve der Stenose) 01.03.2019 Beschlussfassung wird vorbereitet
Rizankizumab 01.06.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Semaglutid 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf, Patientengruppe b) Kombination mit Metformin) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: jugendliche Patienten 12-17 Jahre) 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Tenofoviralafenamid (Neubewertung nach Fristablauf) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Orphan Drug) 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Tildrakizumab 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf - Patientenpopulation b2) 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis Arthritis) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Velmanase alfa (Orphan Drug) 01.07.2018 Verfahren abgeschlossen
Vestronidase alfa (Orphan Drug) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Vigabatrin (West-Syndrom) 01.07.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vigabatrin (Epilepsie) 01.07.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Volanesorsen 15.08.2019 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Voretigen Neparvovec (Orphan Drug) 15.04.2019 Stellungnahmeverfahren eröffnet