Stellungnahme der AWMF

  • 20. Juli 2021
  • Stellungnahme der Ad-hoc-Kommission Nutzenbewertung von Medizinprodukten der AWMF zum Entwurf einer Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat am 21.06.2021 zur Umsetzung der
Bestimmungen des Implantateregistergesetzes (IRegG) den Entwurf einer Implantateregister-
Betriebsverordnung (IRegBV) vorgelegt und darin u.a. verbindliche Termine für die Aufnahme des
Registerbetriebs beginnend mit den Brustimplantaten vorgegeben und die Besetzung, Organisation
und Arbeitsweise von Auswertungsgruppen und Beirat ebenso wie die in der Produktdatenbank zu
erfassenden Daten konkretisiert.

Stellungnahme als PDF-Datei