Stellungnahme der AWMF zur Dritten Verordnung zur Änderung medizinprodukte-rechtlicher Vorschriften - Referentenentwurf zur Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBtreibV) vom 19.10.2023
Der vorliegende Referentenentwurf zur Medizinproduktebetreiberverordnung vom 19.10.2023 hat zum Ziel, dem Anpassungsbedarf an die zunehmende Digitalisierung gerecht zu werden verbunden mit Deregulierung und Entbürokratisierung. Zur Umsetzung wurde der Entwurf zur Dritten Verordnung am 02.11.2023 vom Bundesministerium für Gesundheit vorgelegt mit der Möglichkeit einer Stellungnahme bis 01.12.2023. Vor diesem Hintergrund hat die AWMF, vertreten durch die Ad-hoc-Kommission „Nutzenbewertung von Medizinprodukten“, zum Entwurf der MPBtreibV Stellung genommen.